【环球网财经报道 记者 陈超】2026年中国国际服务贸易交易会（下称“2026服贸会”），如同往届一样，吸引90个国家和地区、1830余家企业线下参展。在医疗健康展区，环球网记者注意到，雷泰医疗展位上方一行标语颇为醒目：“唯一获得中美双认证的国产加速器”。
展会现场 企业供图
标语下方，一台白色放疗机器人SuperX占据展台中心。雷泰医疗总经理李红雨向环球网记者介绍，SuperX放疗机器人是雷泰医疗承接工信部“十四五”重点研发计划项目的国家课题成果，也是公司自主研发的新一代机器人放疗平台。
这背后，不只是一台台高端设备，更是中国高端医疗装备体系化“走出去”的一份实践答卷，映照出一家企业30年的技术求索之路。从硅谷创立，到回国做核心部件，再到整机出海，这条路径不仅是一家企业的成长史，也是国产高端医疗装备从“卖设备”到“输出方案”的一个切片。
从硅谷起步：先做放疗设备的“心脏”
李红雨介绍，上世纪90年代初，公司在硅谷创立，专注放疗最核心的技术，包括束流系统”、“基于蒙卡算法的TPS软件”以及放疗多叶光栅系统。
“放疗是一个复杂产品，涉及X射线束流系统、剂量调制技术、高清医学影像以及人工智能算法等多个领域。”雷泰产品经理裴俊植介绍，公司早期没有直接做整机，而是选择从核心部件切入。其中，多叶光栅被其称为放疗设备的“发动机”——X射线就像一束光，多叶光栅系统负责调整光束，使其精准照射肿瘤。公司还研发了多模态的图像引导系统，用于获取高清医学影像，帮助医生更快观察肿瘤位置。
在李红雨的讲述中，这段硅谷经历不只是“技术出身”的背景，更决定了公司后来的路径选择：先在最核心、最难的部件上建立能力，再向整机延伸。放疗设备涉及剂量计算、光束调制、影像引导等多个系统。公司早期为国际高端放疗品牌供货，实际上是在全球产业链中先站稳了“关键部件供应商”的位置。
回国布局：从部件到整机，十年攻关
2000年代末至2010年前后，雷泰医疗落地苏州，开始生产加速器核心部件，。“当时对外主推核心部件，但整机项目早已立项。”李红雨介绍，整机前后历经约十年研发。
“公司很早就意识到，整机才是当时国内放疗装备的实现突破的重要环节。如果只做部件，企业始终处在产业链上游，无法真正参与终端市场竞争。”李红雨回忆，那时候的公司一边继续为头部放疗厂家供货，一边持续投入整机研发。
令李红雨印象最深刻的阶段，是在整机注册、申请FDA认证阶段，曾遭遇海外进口厂商对产品架构原创性的质疑。公司坚持全流程自主研发，搭建完整自主知识产权体系。2021年，公司加速器整机正式上市。2024年，核心产品VenusX获美国FDA认证，成为国内唯一中美双认证的国产加速器。目前公司整机国产化率超过95%，累计拥有知识产权200余项，其中发明专利92项、国际PCT专利8项，独家正交双层多叶准直器等核心技术形成差异化竞争力。
国内临床验证：用开机率和精度建立信任
完成整机研发只是第一步。即便硬件技术实现突破，国产高端放疗装备走进真实临床场景，依然要跨越医生、用户的信任门槛。李红雨说，公司采取“一个项目一个项目、一个客户一个客户去啃”的方式。
“早些年，一些大医院长期偏好进口设备，不论是影像、放疗还是其他科室。国产设备进入医院后，首先要回答的是稳定性和精准度问题。”李红雨强调：。海外一台加速器一天可能只治疗十几个病人，但国内患者量大，可能一天就要上百个，这就要求设备能够承受长时间、高强度运行，并且保证治疗的精准度。”
因此在精准度方面，雷泰医疗组织专家团队开展验收和长时间运行测试，并联合国内专家研发前沿放疗技术。常规放疗精度在2毫米以内，雷泰医疗设备在维护中可保持在0.5毫米以内。其核心技术正交双层多叶光栅，透射率降至0.1% 以内，而市面上多数同类产品约为1%。透射率越低，意味着散射线越少，对周围正常组织的保护更好。
这些临床数据，成为雷泰医疗后来打开海外市场的重要依据。
出海放量：从“卖产品”到“输出方案”
“拿到FDA后，公司开始在各国家推广。到2025年底至2026年，海外市场进入放量期。2026 年公司已拿到100台海外订单。” 李红雨说。
值得一提的是，在出海进程中，雷泰医疗创造了多项具有标志意义的 "中国第一突破：是首家在俄罗斯、白俄罗斯装机的中国放疗厂商；中国国产医用电子直线加速器首个打入美国本土临床市场；非洲大陆首台国产医用直线加速器落地津巴布韦，一举打破海外品牌对非洲放疗设备市场的长期垄断。拿到FDA认证后，企业持续拓展海外准入，目前全球准入覆盖12个国家及地区，主力机型VenusX持续放量。
如今，雷泰医疗的出海模式也在变化。雷泰医疗不再局限于单纯售卖设备，而是通过“交钥匙工程”输出放疗科室建设、设备供应、学科建设、品牌建设等整体方案，打包输出“设备+人才+技术+标准”的中国解决方案。本届服贸会上，公司还展出了VenusSK机器人疤痕精准治疗仪，将放疗技术跨界用于皮肤和医美治疗。
本届服贸会恰逢“十五五”开局之年。国家明确提出以强基工程推动优质医疗资源下沉，让县域医院具备与头部医院相匹配的肿瘤治疗同质化能力。雷泰医疗提供的“设备+技术+人才+标准” 一体化解决方案，既面向县域基层，也面向海外新兴市场。面对全球性集采趋势，公司已在海外市场连续拿下多个集采订单。
对于下一步的规划，李红雨坦言，公司将继续深耕AI智能自适应放疗、机器人放疗等新赛道，并计划搭建全球放疗产业联盟，建立海外本地化培训基地与多语言临床数据共享平台。“未来不只是输出设备，还要输出标准、人才和服务。”
从展位上的“唯一”标语，到海外集采订单，雷泰医疗的路径可以概括为：从核心部件到整机，从国内临床验证到海外准入，再以整体方案参与国际竞争。这条突围之路能否行稳致远，仍要取决于海外本地化服务能力、持续临床数据积累以及长期研发投入。但在本届服贸会的展台上，它提供了一个可观察的国产高端医疗装备出海样本：所谓“突围”，不只是技术参数层面的追赶，更是从产品输出走向能力输出，实现从单纯设备出海向成套方案出海的演进。